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醫(yī)療器械國(guó)際貿(mào)易

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醫(yī)療器械對(duì)外貿(mào)易中,線上銷(xiāo)售需要什么資質(zhì)
2020-09-21        發(fā)布者:首宏醫(yī)療控股集團(tuán)

在醫(yī)療器械對(duì)外貿(mào)易中,有不少我們非常熟悉的醫(yī)療產(chǎn)品,很多人都以為醫(yī)療器械對(duì)外貿(mào)易與自己的關(guān)系不大,實(shí)則不然。在醫(yī)療器械對(duì)外貿(mào)易中,有很多與我們生活息息相關(guān)的產(chǎn)品,只不過(guò)其中有一部分,大家不知道它們屬于醫(yī)療器械罷了。

 

比如說(shuō)隱形眼鏡,大家可能不知道,隱形眼鏡在我國(guó)屬于二類(lèi)醫(yī)療器械的類(lèi)目,在醫(yī)療器械對(duì)外貿(mào)易中,我國(guó)也經(jīng)常會(huì)進(jìn)口或者出口到隱形眼鏡,大家可能不知道,隱形眼鏡在網(wǎng)上銷(xiāo)售,會(huì)有很多的要求。

 

《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》已于2018年3月1日施行,對(duì)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的企業(yè)進(jìn)行了一系列規(guī)定:網(wǎng)售醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)通過(guò)自建網(wǎng)站或者醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)開(kāi)展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售活動(dòng);通過(guò)自建網(wǎng)站開(kāi)展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的企業(yè),應(yīng)當(dāng)依法取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》。

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從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的企業(yè),應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售信息表,將企業(yè)名稱(chēng)、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、網(wǎng)站名稱(chēng)、網(wǎng)絡(luò)客戶(hù)端應(yīng)用程序名、網(wǎng)站域名、網(wǎng)站IP地址、電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證或者非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案編號(hào)、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證件或者備案憑證編號(hào)等信息事先向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。

 

根據(jù)新出臺(tái)的《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》,從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的必須是企業(yè)。也就是說(shuō),個(gè)人不允許在網(wǎng)上銷(xiāo)售醫(yī)療器械。而且,提出一個(gè)基本原則:必須“線上線下一致”。

 

醫(yī)療器械對(duì)外貿(mào)易關(guān)乎著我國(guó)患者的醫(yī)療環(huán)境,對(duì)于我國(guó)來(lái)說(shuō),無(wú)論是醫(yī)療器械對(duì)外貿(mào)易的產(chǎn)品環(huán)節(jié),還是線上銷(xiāo)售環(huán)節(jié),只有加強(qiáng)監(jiān)管,才能更好的利用好醫(yī)療器械,才能讓老百姓享受到醫(yī)療器械對(duì)外貿(mào)易帶來(lái)的紅利。





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