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世衛(wèi)組織近日宣布，新冠疫情在全球呈爆發(fā)態(tài)勢，未來一段時間海外醫(yī)療器械的采購將呈現(xiàn)進一步增長的趨勢。那么外貿公司能出口醫(yī)療器械嗎？其實，商務部、海關總署、國家藥品監(jiān)督管理局2020年第五號《關于有序開展醫(yī)療物資出口的公告》的公告中已經(jīng)明確了，如果有相關資質，外貿公司能出口醫(yī)療器械，但是還需要注意以下幾點。

外貿公司出口醫(yī)療器械需要注意什么？針對前段時間出現(xiàn)的出口醫(yī)療器械質量不合規(guī)、標準和出口目的地國不一致所導致的糾紛等內容，國家相關部門已經(jīng)給出了詳細的解決方案，首宏安全醫(yī)貿團隊在出口醫(yī)療器械時會仔細核對每一項文件內容，確保內容正確。

外貿公司出口醫(yī)療器械時，特別是新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計的企業(yè)向海關報關時，須提供書面或電子聲明，承諾出口產(chǎn)品已取得我國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書，符合進口國（地區(qū)）的質量標準要求。海關憑藥品監(jiān)督管理部門批準的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書驗放。

一、中國海關要求提供：

外貿公司出口醫(yī)療器械時要持有，醫(yī)療器械注冊證。

二、國外客戶可能要求提供：

1.營業(yè)執(zhí)照（經(jīng)營范圍有相關經(jīng)營內容）。

2.企業(yè)生產(chǎn)許可證（生產(chǎn)企業(yè)）。

3.產(chǎn)品檢驗報告（生產(chǎn)企業(yè)）。

4.產(chǎn)品說明書（跟著產(chǎn)品提供）、標簽（隨附產(chǎn)品提供）。

5.產(chǎn)品批次/號（外包裝）。

6.產(chǎn)品質量安全書或合格證（跟著產(chǎn)品提供）。

7.產(chǎn)品樣品圖片及外包裝圖片。

外貿公司在出口醫(yī)療器械時可以參考以上內容，隨時關注國家相關部門頒發(fā)的最新動態(tài)，讓醫(yī)療器械出口更安全，安全醫(yī)貿是首宏通過八大安全保障服務體系實現(xiàn)的，致力于讓醫(yī)貿更安全，讓客戶更省心。

首宏醫(yī)療控股集團股份有限公司創(chuàng)立于2011年,主要業(yè)務:醫(yī)療器械國際貿易,醫(yī)療器械招標代理,醫(yī)療器械進口服務,搭建安全醫(yī)貿平臺.多年來首宏醫(yī)療集團深耕醫(yī)貿行業(yè),致力于推動中國醫(yī)療供應鏈采購與管理的信息化建設,樹立醫(yī)貿行業(yè)服務新標準.