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在日前召開的2022年兩會上,全國政協(xié)委員、北京醫(yī)院心血管內(nèi)科原主任楊潔夫提出,目前高端醫(yī)療器械進口設(shè)備使用比例各大
三甲醫(yī)院的比例太高,創(chuàng)新和自主研發(fā)還需要下大力氣產(chǎn)學(xué)研結(jié)合。
楊杰孚指出,這是國內(nèi)醫(yī)療和臨床方面普遍存在的現(xiàn)象:“三大醫(yī)院可以說,高端設(shè)備(如CT、MRI、血管造影、超聲心動圖等)
的單機設(shè)備很少。產(chǎn)品,比其他產(chǎn)品少得多,例如航空航天業(yè)等?!?/span>
目前我國高端醫(yī)療設(shè)備絕大部分被國外品牌占據(jù),計算機斷層掃描機約占80%,超聲儀器約占90%,檢查儀器約占85%,核磁共振
設(shè)備約占90%,核磁共振設(shè)備約占90%。心電圖儀,90%的高端生理設(shè)備記錄儀,90%以上的心血管領(lǐng)域(如血管造影、超聲心動
圖機等)都是進口產(chǎn)品。
為什么國內(nèi)超90%醫(yī)院都需要代理進口醫(yī)療設(shè)備
原因首先是我國的醫(yī)療器械發(fā)展時間比較短,與一些實力雄厚的外資歐美巨頭差距較大。技術(shù)和質(zhì)量都不如歐美,只能針對低端領(lǐng)
域,多而散。
二是我國很多基礎(chǔ)零部件、原材料和高端醫(yī)療器械仍依賴進口,基礎(chǔ)技術(shù)也由國外主導(dǎo)。國產(chǎn)設(shè)備因質(zhì)量問題造成的損失和更換幾
乎等于進口價格,讓選擇進口設(shè)備更加容易。
第三,幾乎所有的醫(yī)學(xué)生在學(xué)習(xí)時都會接觸到進口設(shè)備。不得不承認,醫(yī)療領(lǐng)域不僅以醫(yī)生的專業(yè)能力為核心技術(shù),更看重醫(yī)生使
用的設(shè)備。
最后,代理進口醫(yī)療設(shè)備對于患者及家屬來說,更具備信任度。
給予多方面特殊投入鼓勵高端醫(yī)療設(shè)備創(chuàng)新
針對這一現(xiàn)象,楊潔甫在兩會上提出,國家要在人力、物力、財力等方面給予專項投入和綜合扶持。事實上,近年來,國家在這些
方面多次發(fā)布相關(guān)政策,鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新能力發(fā)展,實現(xiàn)國家替代。
1、扶持產(chǎn)品研發(fā)
2015年,科技部會同國家衛(wèi)生計生委、工業(yè)和信息化部、食藥監(jiān)局、衛(wèi)生部等部門組織開展公益性科研項目科學(xué)家行業(yè)。由科技部
主管的國家重點基礎(chǔ)研究發(fā)展計劃、國家高新技術(shù)研究發(fā)展計劃等13個部門主管。整合形成了國家重點研發(fā)計劃。
并啟動了包括了“數(shù)字診療設(shè)備”、“生物醫(yī)用材料研發(fā)與組織器官修復(fù)替代”等與高端醫(yī)療器械相關(guān)專項的試點工作。
2、加快產(chǎn)品上市
為了集中力量加快醫(yī)療器械的上市效率,國家藥監(jiān)局與2014年發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序》,并于2018年進行首次修訂。
針對我國具有發(fā)明專利、技術(shù)上具有國內(nèi)首創(chuàng)、國際領(lǐng)先水平,并且具有顯著臨床應(yīng)用價值的醫(yī)療器械設(shè)置特別審批通道。
3、鼓勵國產(chǎn)采購
近年來各省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)采購醫(yī)療設(shè)備,都明確只要國產(chǎn),拒絕進口。
去年12月,河北政府采購網(wǎng)披露,任丘市衛(wèi)生健康局基層醫(yī)療機構(gòu)服務(wù)能力提升醫(yī)療設(shè)備采購項目,中標(biāo)產(chǎn)品均為國產(chǎn)設(shè)備。
采購預(yù)算超過1950萬元,產(chǎn)品包括全自動血流分析儀、全自動生化分析儀、彩色多普勒超聲診斷儀、數(shù)字X射線攝影系統(tǒng)、心電圖、
根管超聲儀等。數(shù)百種醫(yī)療器械。
今年2月,贛州市公共資源交易中心發(fā)布了一個項目招標(biāo)信息,江西省全南縣中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院購買一批醫(yī)療設(shè)備,產(chǎn)品包括暫停DR、
乳腺X線檢查、彩色多普勒、監(jiān)護儀、除顫器、麻醉機、核酸提取儀等82種醫(yī)療器械,總預(yù)算超過2800萬,也明確只要求國貨。
趕超國外仍需時間和努力
雖然我國已經(jīng)全力支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展,但要在短時間內(nèi)克服進口中高端醫(yī)療器械的局面,甚至需要時間和精力。怎
么趕上國外球隊,除了愛國熱情。
首先要調(diào)整心態(tài),戒驕戒躁,處理好我國與西方發(fā)達國家在西醫(yī)方面存在近100年的差距;二是加大人才培養(yǎng)投入;然后,從嚴整
治我國醫(yī)療器械生產(chǎn)中的亂象,加強醫(yī)療器械管理,對器械質(zhì)量進行監(jiān)督。
還應(yīng)該強調(diào)的是,醫(yī)院也需要逐漸改變觀念并采取行動。目前,高端醫(yī)院越多,對進口設(shè)備的依賴程度越高。但當(dāng)國產(chǎn)化設(shè)備優(yōu)于
相關(guān)技術(shù)時,醫(yī)院不應(yīng)該關(guān)停,這樣國產(chǎn)化設(shè)備才能有更好的增長和市場。
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